● 本報記者 宋維東

　　東北制藥相關負責人日前在接受中(zhōng)國(guó)證券報記者采訪時表示，近年來，公(gōng)司戰略布局生物(wù)藥新(xīn)賽道，用(yòng)更多(duō)“新(xīn)字号”産(chǎn)品搶占醫(yī)藥“藍海”市場。未來發展中(zhōng)，公(gōng)司将繼續落實“創新(xīn)+仿制”雙輪驅動戰略，在進一步做強原料藥及化學(xué)仿制藥等傳統業務(wù)基礎上，持續發力生物(wù)藥新(xīn)賽道，全力構建後發新(xīn)優勢，為(wèi)長(cháng)遠(yuǎn)發展提供強大動力。

　　進軍細胞治療領域

　　作(zuò)為(wèi)一家有(yǒu)着78年曆史的老牌制藥企業，東北制藥一直以來以原料藥和化學(xué)仿制藥為(wèi)主打産(chǎn)品。“要看到，在醫(yī)藥領域，包括化學(xué)藥等在内的細分(fēn)領域賽道愈加擁擠。當前，醫(yī)藥行業快速叠代。公(gōng)司必須以戰略眼光應對行業變革，持續推動産(chǎn)品創新(xīn)，力求在生物(wù)藥領域實現新(xīn)突破，培育競争新(xīn)優勢。”東北制藥副總經理(lǐ)、首席科(kē)學(xué)家馮曉說。

　　日前，東北制藥發布公(gōng)告，公(gōng)司斥資1.87億元收購(gòu)鼎成肽源70%股權，快速切入特異性細胞免疫治療技(jì )術研究、産(chǎn)品開發和臨床應用(yòng)領域，培育新(xīn)的業務(wù)增長(cháng)點。近日，鼎成肽源已辦(bàn)理(lǐ)完成上述股權變更的相關備案核準手續，并已取得北京市昌平區(qū)市場監督管理(lǐ)局登記通知書及營業執照。至此，鼎成肽源成為(wèi)公(gōng)司控股子公(gōng)司并納入公(gōng)司合并報表範圍。

　　公(gōng)開資料顯示，鼎成肽源圍繞靶點發現、序列發現、序列評價和功能(néng)增強等環節，搭建了獨立自主的核心技(jì )術平台，進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療産(chǎn)品的開發。其還同步建立了質(zhì)粒工(gōng)藝、病毒工(gōng)藝、細胞工(gōng)藝和質(zhì)量研究的轉化平台。

　　從産(chǎn)品管線(xiàn)看，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療産(chǎn)品完整的技(jì )術平台及産(chǎn)品轉化體(tǐ)系，針對胰腺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤開發了10餘款細胞治療産(chǎn)品。

　　目前，全球CAR-T、TCR-T等細胞治療市場展現出了巨大的增長(cháng)潛力。“細胞治療是未來腫瘤綜合治療不可(kě)或缺的重要組成部分(fēn)，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在内的細胞療法将在未來10年的腫瘤治療中(zhōng)發揮重要作(zuò)用(yòng)。”馮曉表示，作(zuò)為(wèi)專注于實體(tǐ)腫瘤細胞治療産(chǎn)品開發及轉化的研發型企業，鼎成肽源憑借雄厚的研發實力成為(wèi)東北制藥戰略收購(gòu)的理(lǐ)想選擇。

　　“東北制藥通過直接收購(gòu)股權的方式布局細胞治療新(xīn)賽道，借助成熟項目的并購(gòu)填補業務(wù)空白領域，快速獲得完整的産(chǎn)品線(xiàn)，确保投資安(ān)全落地，盡快見到效益。”馮曉說，“盡管目前鼎成肽源的産(chǎn)品管線(xiàn)仍處于臨床前研發和臨床申報階段，尚未盈利，但其較強的研發能(néng)力和潛在的市場前景讓我們對其未來發展充滿信心。”

　　“創新(xīn)+仿制”雙輪驅動

　　近年來，東北制藥通過自主研發、聯合開發、項目引進等方式持續提升研發能(néng)力，培育核心競争力。公(gōng)司憑借深厚的産(chǎn)業基礎及“原料+制劑”一體(tǐ)化優勢，在原料藥和化學(xué)仿制藥領域取得了重要成果，奠定了公(gōng)司市場地位。

　　在馮曉看來，要适應醫(yī)藥行業新(xīn)的變化趨勢，實現戰略轉型升級，就必須充分(fēn)發揮資金、技(jì )術、資源和市場等綜合優勢，聚焦新(xīn)賽道，壯大研發力量，不斷提升自研能(néng)力和聯合研發能(néng)力，進行更多(duō)原創性研發，形成“創新(xīn)藥引領、仿制藥跟進”的雙創新(xīn)驅動格局，更好地滿足市場多(duō)樣化需求。

　　僅以此次收購(gòu)為(wèi)例，對東北制藥而言，收購(gòu)鼎成肽源意味着公(gōng)司将拿(ná)到進入特異性細胞免疫治療領域的“直通門票”，獲得從早期研發到即将進入臨床Ⅰ期的産(chǎn)品管線(xiàn)；同時，也将獲得特異性細胞免疫治療領域的核心技(jì )術和成熟的研發團隊。

　　“若從零開始建立團隊并實現技(jì )術能(néng)力突破，至少需要多(duō)花(huā)費3-5年時間。”馮曉說，“此次收購(gòu)，正是東北制藥實現‘彎道超車(chē)’的重大契機。未來，随着鼎成肽源科(kē)研成果不斷轉化及落地應用(yòng)，東北制藥有(yǒu)望在生物(wù)藥領域實現更大的突破。這将成為(wèi)公(gōng)司創新(xīn)藥業務(wù)發展的重要探索實踐。”

　　東北制藥研究院院長(cháng)劉素娜表示，公(gōng)司藥品研發始終瞄準市場及臨床需求，實現創新(xīn)藥與仿制藥雙輪驅動，更好地發揮綜合競争優勢，加快藥品上市銷售步伐。

　　目前，東北制藥在研項目豐富，聚焦神經系統、消化系統、内分(fēn)泌及代謝(xiè)、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領域。“這些項目成果逐步落地後，将有(yǒu)效優化公(gōng)司産(chǎn)品管線(xiàn)布局，實現‘老字号’有(yǒu)傳承、‘新(xīn)字号’有(yǒu)突破，打造更具(jù)市場競争力的産(chǎn)品梯隊。”劉素娜說。