1月9日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局發布最新(xīn)藥品獲批證明文(wén)件,華潤三九攜手中(zhōng)國(guó)工(gōng)程院院士張伯禮及團隊研發的益氣清肺顆粒正式獲批上市。
益氣清肺顆粒是以古代經典名(míng)方為(wèi)來源研制的中(zhōng)藥複方制劑,源自生脈散(《醫(yī)學(xué)啓源》金·張元素)、平胃散(《簡要濟衆方》宋·周應)兩個經典名(míng)方,由張伯禮院士及團隊基于一線(xiàn)臨床康複診療經驗加減化裁而來。适用(yòng)于疫病後短期症狀,包括倦怠乏力、動後氣短、幹咳少痰、咽喉不利等。
近年來,包括甲流在内的呼吸道感染疾病高發,影響大衆健康。相對于預防和治療環節,呼吸道感染康複期相關症狀用(yòng)藥的問題沒有(yǒu)受到足夠的重視,相應的促進患者康複的藥品也存在市場需求。中(zhōng)醫(yī)依托整體(tǐ)觀,講究辨證、綜合治療,對呼吸道感染疾病的預防、治療、康複各個環節的作(zuò)用(yòng)都得到了臨床實踐驗證,充分(fēn)體(tǐ)現了中(zhōng)醫(yī)藥獨特的優勢。益氣清肺顆粒的成功獲批,填補了呼吸道感染康複期用(yòng)藥的市場空白,為(wèi)患者提供了一種新(xīn)的治療選擇。
益氣清肺顆粒的處方源于張伯禮院士在2020年拟定的清金益氣方,該處方轉化成清金益氣顆粒後作(zuò)為(wèi)院内制劑得到更廣泛的臨床應用(yòng)。華潤三九攜手張伯禮院士團隊繼續對益氣清肺顆粒開展了完整的确證性臨床研究。在天津中(zhōng)醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多(duō)家醫(yī)院進行的多(duō)中(zhōng)心、随機、雙盲、平行對照臨床試驗研究結果顯示,益氣清肺顆粒能(néng)有(yǒu)效改善乏力、氣短、幹咳少痰、胃脘痞悶等症狀,對促進呼吸道感染康複期患者的治療安(ān)全有(yǒu)效。
在推動中(zhōng)醫(yī)藥現代化方面,華潤三九通過技(jì )術平台持續沉澱中(zhōng)藥研發能(néng)力,推動經典名(míng)方品種注冊申報及生産(chǎn)落地,加速古代經典名(míng)方向新(xīn)藥轉化。目前,華潤三九在研經典名(míng)方三十餘首,已提交上市申請6首,其中(zhōng),經典名(míng)方苓桂術甘顆粒、溫經湯顆粒和芍藥甘草(cǎo)顆粒已于2024年獲批上市。益氣清肺顆粒是華潤三九首個獲批的中(zhōng)藥3.2類新(xīn)藥。