國(guó)家藥監局批準中(zhōng)藥創新(xīn)藥上市 為(wèi)抑郁症患者提供又(yòu)一種治療選擇
人民(mín)網北京6月9日電(diàn) (記者楊迪)據國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局官網消息,近日,國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局批準了廣東思濟藥業有(yǒu)限公(gōng)司申報的中(zhōng)藥1.1類創新(xīn)藥參郁甯神片上市。
據介紹,該藥品開展了随機、雙盲、安(ān)慰劑對照的多(duō)中(zhōng)心臨床試驗,臨床試驗研究結果顯示,主要療效指标(HAMD-17評分(fēn)減分(fēn)率≥50%為(wèi)有(yǒu)效)有(yǒu)效率組間比較,試驗組療效優于安(ān)慰劑組。
該藥品益氣養陰,甯神解郁。适用(yòng)于輕、中(zhōng)度抑郁症中(zhōng)醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為(wèi)抑郁症患者提供了又(yòu)一種治療選擇。